Lancement de la plate-forme européenne Initiative Médicaments Innovants : le Leem Recherche poursuit son engagement pour favoriser les partenariats public-privé
Le développement de médicaments innovants rencontre, depuis une dizaine d’années, des difficultés croissantes, dues en particulier à une insuffisante prédictivité de la toxicité et de l’efficacité des molécules testées.
En lien avec la Commission européenne, l’industrie pharmaceutique s’est rassemblée au sein de sa représentation européenne, l’EFPIA, pour analyser les goulets d’étranglement et les voies de recherche permettant d’y répondre, comme l’identification de biomarqueurs. De ce travail de structuration considérable est sorti en septembre 2006 un ” Strategic Research Agenda”, qui propose des axes de recherche prioritaires mais aussi l’amélioration de la gestion des connaissances et la formation de nouvelles compétences, indispensables à cet environnement biomédical futur.
La plate-forme européenne IMI est née de cette volonté de développer un nouveau modèle de partenariats public-privé, pour faire de l’Europe un leader de la R&D biomédicale. En effet, ce défi ne sera relevé qu’avec la concentration des efforts de toutes les parties en faveur de la recherche thérapeutique en Europe : grandes entreprises, PME, recherche publique, autorités réglementaires, corps médical et organisations de patients.
En septembre 2007, le Conseil européen a retenu IMI parmi les projets stratégiques. IMI fait partie des plates-formes du 7ème PCRDT. C’est un exemple sans précédent de consortium privé-public dédié à l’innovation, qui dispose d’un budget de 2 milliards d’euros, apporté pour moitié par la Commission européenne et pour l’autre par les industriels, soit 26 entreprises.
Jusqu’en 2013, IMI financera des projets partenariaux sur appels d’offres annuels, mais les travaux pourront être soutenus jusqu’en 2017. En 2008, les maladies cérébrales et métaboliques sont prioritaires. Les maladies infectieuses, les maladies inflammatoires et le cancer viendront compléter les priorités ultérieurement. Les fonds sont réservés aux partenaires publics et aux petites entreprises, et IMI aidera durablement les PME et les start-ups, afin de réduire la prise de risque et d’accélérer leur développement en mutualisant les moyens.
Pourquoi faut-il participer à IMI ?
Lors de la réunion organisée par le Leem Recherche et le Comité Biotech du Leem le 18 janvier 2008, la question a été posée aux représentants des trois acteurs concernés, la recherche publique, les PME et les grandes entreprises.
Pour une équipe académique, pourquoi participer à IMI ?
La réponse de Philippe ARHETS, Responsable des Affaires Européennes de l’Inserm
L’Initiative Médicaments Innovants offre beaucoup d’intérêts pour les partenaires publics en France. Un des thèmes prioritaires du chapitre Santé du 7e PCRD passera par la plate-forme, avec des règles assouplies. Pour les partenaires académiques, participer à IMI permettra de valoriser savoir-faire et compétences, d’apporter de nouvelles perspectives durables de développement technologiques et de recherche translationnelle, et d’ouvrir de nouvelles opportunités de R&D dans des domaines clés.
Pour une PME ?
La réponse de Manuel GEA, Vice-Président du Comité Biotech du Leem et Co-founder & CEO de Bio-Modeling Systems
Je voudrais tout d’abord préciser que toutes sortes de sociétés de biotechnologie peuvent participer. Celles qui développent des produits comme celles qui proposent des prestations scientifiques et technologiques.
Participer à IMI permet d’obtenir une meilleure compréhension des attentes des acteurs majeurs du secteur au niveau européen, d’identifier qui fait quoi sur les domaines stratégiques, d’accéder au 7eme PCRD sans être seul et sur des programmes ayant des débouchés attendus par l’industrie.
Pour ceux qui veulent aller sur des programmes européens, prendre le train IMI, c’est accéder à des programmes collaboratifs très compétitifs et accroître son exposition européenne avec un investissement en temps minimum, tant au niveau de la Commission européenne que des acteurs industriels et académiques.
Atteindre le niveau européen est très compliqué, très cher, très long, le plus souvent hors de portée d’une PME. Avec IMI, cette nouvelle dimension sera plus accessible.
IMI est une formidable opportunité pour les PME françaises. Mais se ” frotter ” à la compétition européenne sera un vrai challenge. Ce sera surement plus “facile” pour ceux qui auront déjà eu une première expérience des programmes collaboratifs au sein des pôles de compétitivité français.
Et pour un industriel de la pharmacie ?
Réponse de Laurent BERTIN, Vice-Président Prospective, Management du Portefeuille et Support Scientifique, sanofi-aventis
A première vue, les raisons de ne pas participer sont nombreuses : réputation de complexité des institutions européennes avec risque de construire des programmes peu flexibles, peu adaptés à l’industrie. La présence d’argent public entraîne méfiance et complexité.
Mais IMI est née de la volonté de l’industrie pharmaceutique européenne, qui a démontré sa capacité à travailler collectivement. Les laboratoires rassemblés au sein de l’EFPIA représentent une source d’expertise et de données absolument gigantesque. La volonté politique, avec le soutien de Françoise Grossetête -Rapporteur du projet au Parlement Européen- la nécessité pour l’Europe de réussir IMI sont reconnues. Le pragmatisme l’a emporté et le fonctionnement d’IMI sera bien plus souple et accessible, fondé sur l’excellence des projets. IMI est la seule plate-forme où les industriels investissent et ne reçoivent pas de financements, ce qui traduit un vrai partenariat public-privé.
Je tiens à souligner la pertinence des 4 piliers définis par IMI. En particulier, le thème de la prédictivité de l’efficacité et/ou de la sécurité, est majeur pour l’industrie pharmaceutique. En phase 2, un médicament n’a que 16% de chance d’arriver jusqu’au marché. Réaliser en commun, par exemple, l’analyse des arrêts de développement pour des problèmes de toxicité permettra certainement de progresser.
IMI est une opportunité unique de fédérer nos forces de recherche à l’échelle européenne, avec une capacité de communication et de recrutement des participants aux projets encore jamais déployée dans nos domaines. L’implication de tous les acteurs de la santé, de la recherche fondamentale jusqu’aux patients est indispensable, même si c’est aussi une source de complexité.
IMI verra un flot continu de projets, c’est un dispositif très ambitieux, mais avec une organisation dédiée à l’obtention de résultats et la volonté affirmée de tous les partenaires, le succès sera au rendez-vous.
Thèmes des priorités scientifiques pour 2008 :
- Safety and Pharmacovigilance :
PredTox II, Translational safety biomarkers, Immunogenicity, Non-genotoxiccarcinogenesis, Expert systems for in silico toxicity prediction, Strengthening the monitoring of benefit/risk assessment.
- Efficacy :
Islet cell research, Surrogate markers for vascular endpoints, Pain Research, Psychiatric disorders, Neurodegenerative disorders, Severe Asthma, COPD.
- Education and Training :
European Medicines Research Academy (EMRA) Hub, Safety sciences training programme, Pharmaceutical medicine training programme, Integrated medicines development training programme, Pharmacovigilance training
programme.
Laissez un commentaire